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Étanercept (Enbrel®/- MyClic)

10.02.2012

Les effets indésirables suivants sont nouvellement mentionnés: hépatite autoimmune et vascularite systémique.

Enbrel est maintenant indiqué dans le psoriasis en plaques dès l’âge de 6 ans au lieu de 8 ans. Une étude ouverte prolongée sur 2 ans a montré que la sécurité d’emploi du médicament chez les patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques était maintenue lors d'une utilisation à long terme. Le rapport bénéfice-risque est resté positif et comparable aux résultats des études menées initialement sur 48 semaines.

La substance sèche à 50 mg a été supprimée de l’information professionnelle.

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ENBREL MyClic sol inj 50 mg/ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 2 stylos préremplis x 1 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL sol inj 25 mg/0.5ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 4 seringues préremplies x 0.5 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL sol inj 50 mg/ml

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG 2 seringues préremplies x 1 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».

ENBREL subst sèche 25 mg c solv

L04AB01 Étanercept

Pfizer AG flacon 4 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive: >2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».