Carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique: sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association à l'ipilimumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: après une chimiothérapie antérieure.
Traitement néoadjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable (taille de la tumeur ≥4 cm ou atteinte lymphatique positive): avec une expression de PD-L1 ≥1% en association à une chimiothérapie à base de platine.
Traitement néoadjuvant et adjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable (taille de la tumeur ≥4 cm ou atteinte lymphatique positive): avec une expression de PD-L1 ≥1% en association à une chimiothérapie à base de platine suivie d'une monothérapie après résection chirurgicale.
Mésothéliome pleural malin non résécable: avec histologie non épithélioïde ou histologie épithélioïde et une expression PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association à l'ipilimumab.
Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association à l'ipilimumab.
Traitement adjuvant du mélanome: avec atteinte ganglionnaire ou maladie métastatique après résection complète en monothérapie.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association à l'ipilimumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable; en traitement de première ligne en association au cabozantinib chez les patients avec un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Carcinome à cellules rénales avancé: après un traitement antiangiogénique antérieur.
Lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire: après autogreffe de cellules souches et traitement par brentuximab védotine.
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique: après une chimiothérapie antérieure à base de platine.
Carcinome colorectal métastatique ou non résécable: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en traitement de première ligne en association à l'ipilimumab.
Carcinome colorectal métastatique prétraité: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou instabilité microsatellitaire élevée en monothérapie ou en association à l'ipilimumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association à l'irinotécan ou à l'oxaliplatine.
Carcinome urothélial non résécable ou métastatique avec une expression tumorale de PD-L1 ≥1%: en traitement de première ligne en association avec une chimiothérapie à base de cisplatine/gemcitabine.
Carcinome urothélial localement avancé non résécable ou métastatique: après une chimiothérapie antérieure à base de platine.
Traitement adjuvant du carcinome urothélial invasif musculaire: avec une expression PD-L1 ≥1% après une résection radicale complète et un risque élevé de récidive.
Adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction oesogastrique avancé ou récidivant: après ≥2 traitements systémiques antérieurs.
Adénocarcinome inopérable, avancé ou métastatique de l'estomac, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage distal: avec un CPS de PD-L1 ≥10% comme traitement de première ligne en association avec une chimiothérapie à base d'oxaliplatine et de fluoropyrimidine.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association à l'ipilimumab ou en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et cisplatine, lorsqu'un traitement curatif est impossible.
Traitement adjuvant d'un carcinome de l'oesophage ou de la jonction gastro-oesophagienne: après résection complète avec maladie résiduelle pathologique après radiochimiothérapie néoadjuvante.
Carcinome hépatocellulaire non résécable: en traitement de première ligne en association à l'ipilimumab.
Indication avec autorisation à durée limitée: monothérapie adjuvante du mélanome de stade IIB ou IIC après résection complète.
Perf. i.v. de 30 min (voie veineuse séparée avec filtre à faible fixation protéinique de 0,2–1,2 µm), non dilué ou dilué dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à un volume total max. de 160 ml (<40 kg: volume total max. 4 ml/kg) (concentration finale: 1–10 mg/ml); durée du traitement: traitement adjuvant: max. 12 mois; en association au cabozantinib ou à l'ipilimumab (mésothéliome pleural ou carcinome épidermoïde de l'œsophage, traitement de première ligne du carcinome pulmonaire non à petites cellules) ou à une chimiothérapie: max. 24 mois; traitement de première ligne du carcinome colorectal: max. 24(–36) mois «IPr».
Monothérapie: >18 ans: 240 mg toutes les 2 sem.
Monothérapie adjuvante pour le carcinome de l'oesophage ou de la jonction gastro-oesophagienne : >18 ans: 240 mg toutes les 2 sem. pendant 16 sem. suivis de 480 mg toutes les 4 sem. en commençant 2 sem. après la dernière dose de 240 mg.
Monothérapie pour le traitement du mélanome avancé ou pour le traitement adjuvant du mélanome: >18 ans: 240 mg toutes les 2 sem. ou 480 mg toutes les 4 sem.
Traitement néoadjuvant et adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules résécable: >18 ans: 360 mg toutes les 3 sem. (chimiothérapie à base de platine le même jour jusqu'à 4 cycles), puis après résection chirurgicale 480 mg toutes les 4 sem. jusqu'à 13 cycles en monothérapie.
En association à une chimiothérapie à base de platine (carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable): >18 ans: 360 mg toutes les 3 sem. (chimiothérapie à base de platine le même jour pendant 3 cycles).
En association à l'ipilimumab et à une chimiothérapie à base de platine (traitement de première ligne du carcinome pulmonaire non à petites cellules): >18 ans: 360 mg toutes les 3 sem. suivi de l'ipilimumab 1 mg/kg en 30 min le même j. toutes les 6 sem. et d'une chimiothérapie à base de platine le même j. toutes les 3 sem. pendant 2 cycles, puis 360 mg toutes les 3 sem. et ipilimumab 1 mg/kg toutes les 6 sem.
En association à l'ipilimumab (mélanome, carcinome hépatocellulaire): >18 ans: 1 mg/kg toutes les 3 sem. suivi de l'ipilimumab 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) le même j. pendant max. 4 cycles, puis monothérapie avec 240 mg toutes les 2 sem. ou 480 mg toutes les 4 sem. en commençant 3 sem. après la dernière dose en association.
En association au cabozantinib (carcinome à cellules rénales): >18 ans: 240 mg toutes les 2 sem. (cabozantinib: 40 mg 1×/j. p.o. à jeun).
En association à l'ipilimumab (traitement de première ligne du carcinome colorectal): >18 ans: 240 mg toutes les 3 sem. suivi de l'ipilimumab 1 mg/kg en 30 min le même j. pendant max. 4 cycles, puis monothérapie avec 240 mg toutes les 2 sem. ou 480 mg toutes les 4 sem. en commençant 3 sem. après la dernière dose en association.
En association à l'ipilimumab (carcinome à cellules rénales, carcinome colorectal prétraité): >18 ans: 3 mg/kg toutes les 3 sem. suivi de l'ipilimumab 1 mg/kg le même j. pendant 4 cycles, puis monothérapie avec 240 mg toutes les 2 sem. en commençant 3 sem. après la dernière dose en association.
En association à l'ipilimumab (mésothéliome pleural, carcinome épidermoïde de l'œsophage): >18 ans: 3 mg/kg toutes les 2 sem. (ipilimumab: 1 mg/kg sur 30 min toutes les 6 sem.).
En association au cisplatine et à la gemcitabine (carcinome urothélial): >18 ans: 360 mg toutes les 3 sem. (cisplatine: 70 mg/m2 au jour 1; gemcitabine: 1000 mg/m2 aux jours 1 et 8 «IPr») pendant jusqu'à 6 cycles, puis monothérapie avec 240 mg toutes les 2 sem. ou 480 mg toutes les 4 sem.
En association à une chimiothérapie (carcinome épidermoïde de l'œsophage): >18 ans: 240 mg toutes les 2 sem.
En association à une chimiothérapie à base d'oxaliplatine et de fluoropyrimidine (adénocarcinome de l'estomac, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage distal): >18 ans: 360 mg toutes les 3 sem. ou 240 mg toutes les 2 sem.
