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Darzalex^® SC (daratumumab) 14.10.2025

Extension d'indication: myélome multiple nouvellement diagnostiqué sans autogreffe de cellules souches ultérieure Janssen-Cilag AG

Darzalex^® SC est désormais indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches.

La dose recommandée s'élève à 1800 mg de Darzalex SC et est administrée par voie sous-cutanée en environ 3 à 5 minutes selon le schéma posologique suivant:

Semaines 1 à 6: hebdomadaire (6 doses au total)
Semaines 7 à 24: toutes les 3 semaines (6 doses au total)
De la semaine 25 jusqu'à la progression de la maladie: toutes les 4 semaines

Source:
Information professionnelle DARZALEX^® SC, solution injectable, mise à jour 07/2025

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

DARZALEX SC sol inj 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG flacon 15 ml

5220.80

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur; myélome multiple nouvellement diagnostiqué en association avec bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone chez les patients éligibles à une autogreffe de cellules souches; myélome multiple nouvellement diagnostiqué en association avec bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte; myélome multiple récidivant ou réfractaire en association avec pomalidomide et dexaméthasone après traitement avec 1 inhibiteur de protéasome et lénalidomide et lors de progression pendant/après le dernier traitement; myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte; amyloïdose à chaînes légères non préalablement traitée sans atteinte cardiaque (NYHA IIIB ou IV) en association avec bortézomib, cyclophosphamide et dexaméthasone.

Inj. s.c. d'env. 3–5 min dans l'abdomen à env. 7,5 cm à droite ou à gauche de l'ombilic; pré- et postmédication «IPr».
Myélome multiple (monothérapie, en association avec lénalidomide ou pomalidomide et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib, melphalan et prednisone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.
Myélome multiple (en association avec bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone) en cas d'autogreffe de cellules souches ultérieure: >18 ans: Induction: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–16; consolidation (après interruption pour chimiothérapie à haute dose et autogreffe de cellules souches): 1800 mg toutes les 2 sem. aux sem. 1–8.
Myélome multiple (en association avec bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone) sans autogreffe de cellules souches ultérieure: >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Amyloïdose à chaînes légères: >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25; durée du traitement: max. 2 ans.

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