Difficulté à ouvrir / casser certaines ampoules

Préparation : Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml, solution injectable
No d’autorisation : 66012
Principe actif : urapidilum
Titulaire de l'autorisation  : Stragen Pharma SA
Lot concerné : Lot concerné

Des signalements ont mis en évidence que certaines ampoules de Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml lot F7249-01 sont difficiles à ouvrir/casser. Cette situation peut entraîner:

• Un effort excessif nécessaire pour ouvrir l’ampoule,
• Un risque de casse de verre,
• Un risque de blessure pour les professionnels de santé lors de l’ouverture,
• Un risque de contamination de la solution par des particules de verre si l’ampoule se brise de manière incorrecte.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Source : 
Swissmedic, DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)