Schwierigkeit beim Öffnen / Brechen bestimmter Ampullen

Präparat: Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 66012
Wirkstoff: urapidilum
Zulassungsinhaberin: Stragen Pharma SA
Betroffene Charge: F7249-01

Es wurde berichtet, dass einige Ampullen von Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml, Charge F7249-01, nur schwer zu öffnen/brechen sind. Diese Situation kann zu Folgendem führen:

• Erforderlicher übermässiger Kraftaufwand beim Öffnen der Ampulle,
• Risiko des Glasbruchs,
• Verletzungsgefahr für das Gesundheitspersonal beim Öffnen,
• Risiko einer Kontamination der Lösung durch Glaspartikel, wenn die Ampulle unsachgemäss zerbricht.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)