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Tepezza® (Teprotumumab) 21.07.2025
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Tepezza® durch Swissmedic veröffentlicht.
teprotumumab (Tepezza)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

TEPEZZA Trockensub 500 mg (iH 01/26)
L04AG13 Teprotumumab
Amgen Switzerland AG Durchstechflasche 1 Stk
A
Mittelschwere bis schwere aktive schilddrüsenbedingte Augenerkrankung ab 18 J.
I.v. Inf. mittels Infusionspumpe nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Inj. pro Durchstechflasche (Konzentration: 47,6 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% auf 100 ml (Dosen <1800 mg) bzw. auf 250 ml (Dosen ≥1800 mg); erste 2 Inf. über min. 90 Min., bei guter Verträglichkeit: Inf. 3–8 evtl. über 60 Min.; Prämedikation «FI».
>18 J.: initial 10 mg/kg, dann alle 3 Wo. 20 mg/kg für 7 weitere Dosen; bei ungenügendem Ansprechen evtl. 2. Zyklus mit 8 Dosen.
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