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Métronidazole et autres nitro-imidazoles

23.12.2024

HPC, Swissmedic informe

Contre-indication chez les patients atteints du syndrome de Cockayne en raison d’une grave hépatotoxicité

Swissmedic informe d’une nouvelle contre-indication pour tous les médicaments qui contiennent du métronidazole ou un autre nitro-imidazole.
Résumé

Jusqu’ici, l’information suisse sur le médicament concernant les médicaments à base de métronidazole destinés à une utilisation systémique contenait une mise en garde selon laquelle le métronidazole ne devait être utilisé qu’après une analyse soigneuse du rapport bénéfice/risque en raison de cas d’hépatotoxicité grave et d’insuffisance hépatique aiguë enregistrés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne [maladie autosomique récessive très rare].
Swissmedic a réalisé une nouvelle évaluation des risques. Il a alors été constaté que selon les rapports de cas publiés et d’autres publications, on peut partir du principe que le traitement des patients atteints du syndrome de Cockayne par le métronidazole entraîne une insuffisance hépatique aiguë dans la plupart des cas, voire systématiquement. Le mécanisme pathologique n’est pas connu.
Les cas décrits sont survenus après une utilisation systémique du métronidazole. Il existe dans la littérature un consensus selon lequel les patients atteints du syndrome de Cockayne ne doivent pas être traités par le métronidazole et d’autres nitro-imidazoles ne devraient pas non plus être administrés en raison de leur similarité structurelle.
Swissmedic arrive aussi à la conclusion que d’une manière générale, il ne faut pas utiliser de nitro-imidazoles chez des patients atteints du syndrome de Cockayne. Cette nouvelle contre-indication concerne toutes les formes d’utilisation, c’est-à-dire aussi les nitro-imidazoles destinés à une administration par voie vaginale ou à un emploi topique.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier d'information.

Source :
Swissmedic, HPC – Métronidazole et autres nitro-imidazoles

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ARILIN supp vag 1000 mg

G01AF01 Métronidazole

Alcina AG blister 2 pce

FLAGYL cpr pell 250 mg

P01AB01 Métronidazole

Labatec Pharma SA blister 20 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

FLAGYL cpr pell 500 mg

P01AB01 Métronidazole

Labatec Pharma SA blister 20 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

FLAGYL ovule 500 mg

G01AF01 Métronidazole

Labatec Pharma SA blister 10 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

FLAGYL Trichopak cpr pell 500 mg

P01AB01 Métronidazole

Labatec Pharma SA blister 4 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METROLAG cpr 250 mg

P01AB01 Métronidazole

Lagap SA blister 20 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METROLAG cpr 500 mg

P01AB01 Métronidazole

Lagap SA blister 8 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METRONIDAZOLE Braun sol perf

J01XD01 Métronidazole parentéral

B. Braun Medical AG 20 flacons x 100 ml

METRONIDAZOLE Sintetica 500 mg/100ml

J01XD01 Métronidazole parentéral

Sintetica SA 10 sachets x 100 ml

METRONIDAZOLE Zentiva cpr pell 250 mg

P01AB01 Métronidazole

Helvepharm AG blister 20 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METRONIDAZOLE Zentiva cpr pell 500 mg

P01AB01 Métronidazole

Helvepharm AG blister 20 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METRONIDAZOLE Zentiva ovule 500 mg

G01AF01 Métronidazole

Helvepharm AG blister 10 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METRONIDAZOLE Zentiva Tricho cpr pell 500 mg

P01AB01 Métronidazole

Helvepharm AG blister 4 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

PERILOX crème

D06BX01 Métronidazole

Drossapharm AG tube 40 g

PYLERA caps 140 mg/125 mg/125 mg

+ A02BD08 Bismuth subcitrate, tétracycline et métronidazole

Medius AG boîte 120 pce

A
LS: quote-part normale: 10%

ROSALOX crème

D06BX01 Métronidazole

Drossapharm AG tube 40 g

B
LS: quote-part normale: 10%

TIBERAL conc perf 500 mg/3ml

J01XD03 Ornidazole parentéral

Curatis AG 5 ampoules x 3 ml

TIBERAL cpr pell 500 mg

P01AB03 Ornidazole

Curatis AG blister 10 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

METROLAG sol perf 500 mg/100ml (nc)

J01XD01 Métronidazole parentéral

METRONIDAZOLE Lagap sol perf 500 mg/100ml (nc)

J01XD01 Métronidazole parentéral

TIBERAL conc perf 1 g/6ml (hc 11/16)

J01XD03 Ornidazole parentéral