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Pombiliti® (cipaglucosidase alfa) 04.09.2024
RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Pombiliti® a été publié par Swissmedic.
Cipaglucosidase alfa (Pombiliti)® RMP Summary
Produit
Description
Firme
Emballage le plus petit
Prix
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
Indications,Posologie

POMBILITI subst sèche 105 mg
A16AB23 Cipaglucosidase alfa
Amicus Therapeutics Switzerland GmbH flacon 1 pce
1112.25
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
Maladie de Pompe d'apparition tardive en association au miglustat dès 18 ans.
Perf. i.v. sur 4 h (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec eau pour inj. (7,2 ml par flacon, concentration: 15 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% (concentration finale: 0,5–4 mg/ml); débit de perfusion: au début max. 1 mg/kg/h, év. augmenter toutes les 30 min de 2 mg/kg/h jusqu'à max. 7 mg/kg/h «IPr».
>18 ans: 20 mg/kg toutes les 2 sem., 1–(max. 3) h après la prise de miglustat.
HCI Solutions SA
Condition d'utilisation Protection des données
v2.35.0.0 - 14.04.2026
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