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Pombiliti® (Cipaglucosidase alfa) 04.09.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Pombiliti® durch Swissmedic veröffentlicht.
Cipaglucosidase alfa (Pombiliti)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

POMBILITI Trockensub 105 mg (iH 03/25)
A16AB23 Cipaglucosidase alfa
Amicus Therapeutics Switzerland GmbH Durchstechflasche 1 Stk
1112.25
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
Morbus Pompe mit später Manifestation in Kombination mit Miglustat ab 18 J.
I.v. Inf. über 4 h (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit Wasser für Inj. (7,2 ml pro Durchstechflasche, Konzentration: 15 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% «FI» (Endkonzentration: 0,5–4 mg/ml); Infusionsrate: initial max. 1 mg/kg/h, evtl. alle 30 Min. um 2 mg/kg/h steigern bis max. 7 mg/kg/h «FI».
>18 J.: alle 2 Wo. 20 mg/kg, 1–(max. 3) h nach der Einnahme von Miglustat.
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