Outre la restriction d'indication et le risque de réactions d'hypersensibilité signalés par Swissmedic, d'autres modifications sont à prendre en compte.
Le médicament doit être pris après les repas avec un verre d'eau. Une ingestion insuffisante de nourriture peut réduire la biodisponibilité de la tolpérisone.
Les données chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sont limitées et une plus grande fréquence d'effets indésirables a été observée dans ce groupe de patients. Par conséquent, la posologie doit être adaptée individuellement sous étroite surveillance clinique et de la fonction rénale ou hépatique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique modérée. L'usage de la tolpérisone est déconseillée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Source:
Information professionnelle Mydocalm^®/- mite, mise à jour 03/2024