Neben der Einschränkung der Indikation und dem Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen, auf die Swissmedic hingewiesen hat, sind noch weitere Änderungen zu beachten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel direkt nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser einzunehmen. Eine unzureichende Nahrungsaufnahme kann die Bioverfügbarkeit von Tolperison mindern.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- oder  Leberinsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Nieren- oder Leberfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion wird nicht empfohlen.

Quelle:
Fachinformation Mydocalm®/-mite, Stand 03/2024