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Imfinzi^® (durvalumab)

18.04.2023

Nouvelle mise en garde, nouvelle recommandation posologique, nouvel effet indésirable

Lors de la survenue d'une encéphalite de grade 2 à 4, le traitement doit être arrêté définitivement.
Une analyse pharmacocinétique de population a montré qu'une insuffisance hépatique modérée n'avait aucune incidence cliniquement significative sur la pharmacocinétique du durvalumab. En cas d'insuffisance hépatique modérée, aucun ajustement de la dose n'est donc recommandé.
Des cystites non infectieuses ont été rarement rapportées.

Source:
Information professionnelle Imfinzi^®, mise à jour 01/2023

Produit
Description

Firme

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Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

IMFINZI conc perf 120 mg/2.4ml

L01FF03 Durvalumab

AstraZeneca AG flacon 2.4 ml

570.65

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable dès 18 ans, n'ayant pas progressé après chimioradiothérapie définitive à base de platine; cancer du poumon à petites cellules non opérable, à un stade limité en monothérapie dès 18 ans, n'ayant pas progressé après chimioradiothérapie à base de platine; cancer du poumon à petites cellules avancé dès 18 ans en traitement de première ligne en association à l'étoposide avec le carboplatine ou le cisplatine; cancer de la vessie infiltrant le muscle dès 18 ans en association avec la gemcitabine et le cisplatine.
Indications avec autorisation à durée limitée: cancer du poumon non à petites cellules résécable sans mutations EGFR ou ALK dès 18 ans en association avec une chimiothérapie à base de platine, cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique dès 18 ans en traitement de première ligne en association avec la gemcitabine et le cisplatine.

Perf. i.v. de 60 min (avec filtre in-line de 0,2–0,22 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans glucose 5% ou NaCl 0,9% (concentration finale: 1–15 mg/ml).
Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé
>18 ans et >30 kg: 10 mg/kg toutes les 2 sem. ou 1500 mg toutes les 4 sem; durée max. du traitement: 12 mois.
>18 ans et ≤30 kg: 10 mg/kg toutes les 2 sem. ou 20 mg/kg toutes les 4 sem.
Cancer du poumon à petites cellules stade limité
>18 ans et >30 kg: 1500 mg toutes les 4 sem; durée max. du traitement: 24 mois.
>18 ans et ≤30 kg: 20 mg/kg toutes les 4 sem. en monothérapie.
Cancer du poumon à petites cellules avancé
>18 ans et >30 kg: 1500 mg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant 4 cycles, puis 1500 mg toutes les 4 sem. en monothérapie.
>18 ans et ≤30 kg: 20 mg/kg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant 4 cycles, puis 20 mg/kg toutes les 4 sem. en monothérapie.
Cancer de la vessie infiltrant le muscle
>18 ans et >30 kg: 1500 mg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant 4 cycles avant l'opération, puis 1500 mg toutes les 4 sem. en monothérapie pendant max. 8 cycles après l'opération.
>18 ans et ≤30 kg: 20 mg/kg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant 4 cycles, puis 20 mg/kg toutes les 4 sem. en monothérapie pendant max. 8 cycles après l'opération.
Cancer du poumon non à petites cellules résécable (indication avec autorisation à durée limitée)
>18 ans et >30 kg: 1500 mg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. jusqu'à 4 cycles avant l'opération, puis 1500 mg toutes les 4 sem. en monothérapie pendant max. 12 cycles après l'opération.
>18 ans et ≤30 kg: 20 mg/kg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant 4 cycles, puis 20 mg/kg toutes les 4 sem. en monothérapie pendant max. 12 cycles après l'opération.
Cancer des voies biliaires (indication avec autorisation à durée limitée)
>18 ans et >30 kg: 1500 mg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant jusqu'à 8 cycles (chimiothérapie: gemcitabine 1000 mg/m² et cisplatine 25 mg/m² toutes les 3 sem. aux jours 1 et 8 pendant jusqu'à 8 cycles), puis 1500 mg toutes les 4 sem. en monothérapie.
>18 ans et ≤30 kg: 20 mg/kg en association à une chimiothérapie toutes les 3 sem. pendant jusqu'à 8 cycles, puis 20 mg/kg toutes les 4 sem. en monothérapie.

IMFINZI conc perf 500 mg/10ml

L01FF03 Durvalumab

AstraZeneca AG flacon 10 ml

2325.70

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

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