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Xeomin® (toxine botulique type A)

24.10.2022

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour Xeomin® a été publié par Swissmedic.

Toxinum botulinicum A (Xeomin®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

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Prix
CHF

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Cat. de remboursement

XEOMIN subst sèche 50 U

M03AX01 Toxine botulique

Merz Pharma (Schweiz) AG flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: blépharospasme, torticolis spasmodique, spasticité focale des membres supérieurs et inférieurs, sialorrhée chronique.
2–18 ans: sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques resp. troubles neurologiques du développement.

Inj. i.m. ou intraglandulaire après reconstitution et dilution dans NaCl 0,9% «IPr».
Blépharospasme: >18 ans: au début 1,25–2,5 U/site d'injection, max. 25 U/oeil, év. augmenter la dose «IPr», dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Torticolis spasmodique: >18 ans: individuelle, max. 50 U/site d'injection, dose totale 200(–max. 300) U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Spasticité des membres supérieurs: >18 ans: individuelle «IPr» (m. de l'épaule max. 250 U), max. 500 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: 12 sem.
Spasticité des membres inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», 0,2–1 ml/site d'injection, max. 400 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 10 sem.
Traitement combiné des membres supérieurs et inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», dose totale max. 500 U pour le premier traitement, puis év. max. 600 U.
Sialorrhée chronique: >18 ans: 30 U/côté dans les glandes parotides et 20 U/côté dans les glandes sous-maxillaires, dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.; 2–18 ans et ≥12 kg: selon poids corporel «IPr», max. 75 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.

XEOMIN subst sèche 100 U

M03AX01 Toxine botulique

Merz Pharma (Schweiz) AG flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans: blépharospasme, torticolis spasmodique, spasticité focale des membres supérieurs et inférieurs, sialorrhée chronique.
2–18 ans: sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques resp. troubles neurologiques du développement.

Inj. i.m. ou intraglandulaire après reconstitution et dilution dans NaCl 0,9% «IPr».
Blépharospasme: >18 ans: au début 1,25–2,5 U/site d'injection, max. 25 U/oeil, év. augmenter la dose «IPr», dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Torticolis spasmodique: >18 ans: individuelle, max. 50 U/site d'injection, dose totale 200(–max. 300) U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Spasticité des membres supérieurs: >18 ans: individuelle «IPr» (m. de l'épaule max. 250 U), max. 500 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: 12 sem.
Spasticité des membres inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», 0,2–1 ml/site d'injection, max. 400 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 10 sem.
Traitement combiné des membres supérieurs et inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», dose totale max. 500 U pour le premier traitement, puis év. max. 600 U.
Sialorrhée chronique: >18 ans: 30 U/côté dans les glandes parotides et 20 U/côté dans les glandes sous-maxillaires, dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.; 2–18 ans et ≥12 kg: selon poids corporel «IPr», max. 75 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.

XEOMIN subst sèche 200 U (nc)

M03AX01 Toxine botulique

>18 ans: blépharospasme, torticolis spasmodique, spasticité focale des membres supérieurs et inférieurs, sialorrhée chronique.
2–18 ans: sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques resp. troubles neurologiques du développement.

Inj. i.m. ou intraglandulaire après reconstitution et dilution dans NaCl 0,9% «IPr».
Blépharospasme: >18 ans: au début 1,25–2,5 U/site d'injection, max. 25 U/oeil, év. augmenter la dose «IPr», dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Torticolis spasmodique: >18 ans: individuelle, max. 50 U/site d'injection, dose totale 200(–max. 300) U; intervalle entre les traitements: min. 8 sem.
Spasticité des membres supérieurs: >18 ans: individuelle «IPr» (m. de l'épaule max. 250 U), max. 500 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: 12 sem.
Spasticité des membres inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», 0,2–1 ml/site d'injection, max. 400 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 10 sem.
Traitement combiné des membres supérieurs et inférieurs: >18 ans: individuelle «IPr», dose totale max. 500 U pour le premier traitement, puis év. max. 600 U.
Sialorrhée chronique: >18 ans: 30 U/côté dans les glandes parotides et 20 U/côté dans les glandes sous-maxillaires, dose totale max. 100 U; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.; 2–18 ans et ≥12 kg: selon poids corporel «IPr», max. 75 U/session de traitement; intervalle entre les traitements: min. 16 sem.