Préparation et no d’autorisation :
Hycamtin, lyophilisat (N° d'autorisation 53857)
Hycamtin, capsules  (N° d'autorisation 58589)
Principe actif topotecanum
Titulaire de l’autorisation Novartis Pharma Schweiz AG

La société Novartis Pharma Schweiz AG vous informe d'une divergence entre l'information professionnelle suisse relative à Hycamtin et le résumé des caractéristiques du produit européen (RCP UE) ainsi que l'information sur le produit pour les États-Unis (US PI) :

Recommandations à l'attention des professionnels de santé :
Pour l'indication du cancer du col de l'utérus chez les patientes dont le nombre de plaquettes passe à moins de 25 000/mm3, il est recommandé de réduire la dose de topotécan de 20% à 0,6 mg/m2. Pour assurer la sécurité de vos patients, nous proposons d'aligner l'information professionnelle suisse sur le RCP UE/US PI. La modification a déjà été soumise à Swissmedic.

Source :
Swissmedic, DHPC – Hycamtin, lyophilisat / Hycamtin, capsules