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Darzalex® SC solution injectable 30.09.2020

Nouvelle commercialisation Janssen-Cilag AG

Solution pour injection sous-cutanée à 1800 mg de daratumumab par 15 ml.

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Description

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DARZALEX SC sol inj 1800 mg/15ml

L01FC01 Daratumumab

Janssen-Cilag AG flacon 15 ml

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur; myélome multiple récidivant ou réfractaire en association avec pomalidomide et dexaméthasone après traitement avec 1 inhibiteur de protéasome et lénalidomide et lors de progression pendant/après le dernier traitement; myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte; amyloïdose à chaînes légères non préalablement traitée sans atteinte cardiaque (NYHA IIIB ou IV) en association avec bortézomib, cyclophosphamide et dexaméthasone.

Inj. s.c. d'env. 3–5 min dans l'abdomen à env. 7,5 cm à droite ou à gauche de l'ombilic; pré- et postmédication «IPr».
Myélome multiple (monothérapie, en association avec lénalidomide ou pomalidomide et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib et dexaméthasone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
Myélome multiple (en association avec bortézomib, melphalan et prednisone): >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.
Amyloïdose à chaînes légères: >18 ans: 1800 mg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25; durée du traitement: max. 2 ans.