Litak® 10 (cladribine) 25.09.2018
Swissmedic informe

Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
En accord avec Swissmedic, Lipomed AG souhaite vous informer de la situation suivante :
 
_Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), dont certains d’issue fatale, ont été rapportés après utilisation de cladribine.
_Ces cas sont survenus dans un délai de 6 mois à plusieurs années après un traitement par la cladribine.
_Une association entre la cladribine et une lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
_Un lien de cause à effet avec le traitement par la cladribine n'a pas pu être exclu.
_En cas d'apparition ou d'aggravation de tout signe ou symptôme neurologique, cognitif ou de troubles du comportement, un diagnostic différentiel de la LEMP est à envisager.
_En cas de suspicion de LEMP, les patients ne doivent pas poursuivre le traitement par la cladribine.

Source :
Swissmedic, Health Professional Communication