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Revolade (eltrombopag) 30.10.2017

Extension d'indication: purpura thrombopénique idiopathique dès 1 an Novartis Pharma Schweiz AG

L'eltrombopag est indiqué chez les patients pédiatriques dès 1 an ayant un purpura thrombopénique idiopathique chronique et une tendance significative aux hémorragies, réfractaire aux autres traitements et pour lesquels la splénectomie n'est pas une solution.

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Information professionnelle Revolade®

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Description

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REVOLADE cpr pell 12.5 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 25 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 50 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 14 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.

REVOLADE cpr pell 75 mg

B02BX05 Eltrombopag

Novartis Pharma Schweiz AG blister 28 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Purpura thrombopénique idiopathique réfractaire aux autres traitements dès 18 ans et en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans; cytopénie lors d'anémie aplasique acquise sévère chez les patients dès 18 ans réfractaires ou lourdement prétraités non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques; traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère acquise en association à un traitement immunosuppresseur standard dès 6 ans, si une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas appropriée.

Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Anémie aplasique sévère réfractaire ou prétraitée
>18 ans: au début 50 mg 1×/j. (patients d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 150 mg 1×/j.
Traitement de première intention de l'anémie aplasique sévère
>12 ans d'origine non asiatique: au début 150 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 150 mg 1×/j.
>12 ans d'origine asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine non asiatique: au début 75 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 75 mg 1×/j.
6–12 ans d'origine asiatique: au début 37,5 mg 1×/j. pendant 6 mois, max. 37,5 mg 1×/j.