Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg

Präparat: Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg
Zulassungsnummer: 54630
Wirkstoff: basiliximabum
Zulassungsinhaberin: Novartis Pharma Schweiz AG

Das in den Packungen von Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg, vorhandene Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke in Ampullen) kann 20 – 800 µm grosse Partikel (Glasfragmente) enthalten. Das Simulect beigepackte Solvens soll deshalb nicht verwendet werden. Die Qualität der Simulect Vials selber ist nicht beeinträchtigt.

Die belieferten Kunden wurden in Absprache mit Swissmedic von der Novartis Pharma Schweiz AG bereits direkt kontaktiert.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Simulect (Basiliximabum)