Swissmedic Bezeichnung
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Charakteristika
Gentherapeutikum bei Hämoglobinopathien, autolog
Orphan Drug
Exagamglogen autotemcel
(4-13 Mio U)
CryoStor CS5 (H)
cum Dextran 40 (H)
et Dimethylsulfoxid (50 mg) (H)
corresp.: Natrium (3.5 mg) (H)
et Kalium (2 mg) (H)
ad susp. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
CryoStor CS5 (H)
cum Dextran 40 (H)
et Dimethylsulfoxid (50 mg) (H)
corresp.: Natrium (3.5 mg) (H)
et Kalium (2 mg) (H)
ad susp. pro 1 ml
Therapie
Antianämika/Hämoglobinopathien > Autologe Zelltherapie
Indikation
Transfusionsabhängige Beta-Thalassämie bei Patienten ab 12 J., die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen geeignet sind und für die kein HLA-kompatibler, verwandter Spender zur Verfügung steht; schwere Sichelzellkrankheit bei Patienten ab 12 J. mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen geeignet sind und für die kein HLA-kompatibler, verwandter Spender zur Verfügung steht.
Dosierung
Mobilisierung, Apherese und Konditionierung vor Casgevy «FI»; Prämedikation mit Paracetamol und Diphenhydramin (oder Äquivalente); Auftauen «FI».
>12 J.: einmaliger autologer i.v. Bolus von min. 3×106 CD34+-Zellen/kg über zentralvenösen Zugang, min. 48 h bis max 7 Tagen nach der letzten Dosis der myeloablativen Konditionierung.
>12 J.: einmaliger autologer i.v. Bolus von min. 3×106 CD34+-Zellen/kg über zentralvenösen Zugang, min. 48 h bis max 7 Tagen nach der letzten Dosis der myeloablativen Konditionierung.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau und beim Mann (bis min. 6 Mon. nach myeloablativer Konditionierung), Schwangerschaft «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1122683
Durchstechflasche 1 Stk
A
7680689780016
Kontaktmöglichkeiten
Baarerstrasse 88
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001402812
Tel: +41415600500
Fax: +41415600510
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