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Casgevy® (Exagamglogen autotemcel) 24.04.2025
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Casgevy® durch Swissmedic veröffentlicht.
exagamglogene autotemcel (Casgevy)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

CASGEVY Inf Disp (iH 01/25)
B06AX05 Exagamglogen autotemcel
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH Durchstechflasche 1 Stk
A
Befristet zugelassene Indikation: transfusionsabhängige Beta-Thalassämie bei Patienten ab 12 J., die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen geeignet sind und für die kein HLA-kompatibler, verwandter Spender zur Verfügung steht; schwere Sichelzellkrankheit bei Patienten ab 12 J. mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen geeignet sind und für die kein HLA-kompatibler, verwandter Spender zur Verfügung steht.
Mobilisierung, Apherese und Konditionierung vor Casgevy «FI»; Prämedikation mit Paracetamol und Diphenhydramin (oder Äquivalente); Auftauen «FI».
>12 J.: einmalige autologe i.v. Bolus von min. 3×106 CD34+-Zellen/kg über zentralvenösen Zugang, min. 48 h bis max 7 Tagen nach der letzten Dosis der myeloablativen Konditionierung.
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