Swissmedic Bezeichnung
Entresto 15 mg/16 mg, filmüberzogenes Granulat
Beschreibung
Entresto Gran 15 mg/16 mg Kapseln zum Öffnen
Charakteristika
Angiotensin-Rezeptor-Hemmer mit Neprilysin-Hemmer
Sacubitril
(15.18 mg)
Valsartan (16.07 mg)
ut Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Talkum (H)
Überzug:
Butylmethacrylat-Copolymer, basisches (H)
Talkum (H)
Stearinsäure (H)
Natrium laurylsulfat (H)
corresp.: Natrium (2.6 mg) (H)
ad granulat. obduct.
Valsartan (16.07 mg)
ut Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Talkum (H)
Überzug:
Butylmethacrylat-Copolymer, basisches (H)
Talkum (H)
Stearinsäure (H)
Natrium laurylsulfat (H)
corresp.: Natrium (2.6 mg) (H)
ad granulat. obduct.
Therapie
Kardiaka > Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer
Indikation
>18 Jahre
Risikoreduktion der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei systolischer Herzinsuffizienz (NYHA II–IV, LVEF ≤40%) in Kombination mit anderen Therapien anstelle eines ACE-Hemmers oder Angiotensin-II-Antagonisten.
1–18 Jahre
Symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion.
Risikoreduktion der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei systolischer Herzinsuffizienz (NYHA II–IV, LVEF ≤40%) in Kombination mit anderen Therapien anstelle eines ACE-Hemmers oder Angiotensin-II-Antagonisten.
1–18 Jahre
Symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten; filmüberzogenes Granulat: Inhalt auf eine kleine Menge weiche Nahrung streuen.
>18 Jahre
Initial 2×tgl. 100 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 50 mg), dann alle 2–4 Wo. verdoppeln bis 2×tgl. 200 mg.
1–18 Jahre
>50 kg: initial 2×tgl. 49 mg/51 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 97 mg/103 mg.
40–50 kg: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 72 mg/78 mg.
<40 kg: initial 2×tgl. 1,6 mg/kg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 3.1 mg/kg.
>18 Jahre
Initial 2×tgl. 100 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 50 mg), dann alle 2–4 Wo. verdoppeln bis 2×tgl. 200 mg.
1–18 Jahre
>50 kg: initial 2×tgl. 49 mg/51 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 97 mg/103 mg.
40–50 kg: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 72 mg/78 mg.
<40 kg: initial 2×tgl. 1,6 mg/kg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 3.1 mg/kg.
Kontraindikation
Während und bis min. 36 h nach Therapie mit ACE-Hemmern, angioneurotisches Ödem nach ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten, hereditäres angioneurotisches Ödem, gleichzeitig mit Aliskiren bei Diabetes oder Niereninsuffizienz (Clcr <60 ml/Min.), terminale Niereninsuffizienz (Clcr <10 ml/Min.). Schwangerschaft (bis 1 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1133073
Blister 60 Stk
(iH 01/25)
B
7680692550026
News
04.08.2025
Fehlerhafte Angaben im Text der Packungsbeilage (Patienteninformation)
23.09.2024
Indikationserweiterung: Herzinsuffizienz bei Kinder und Jugendlichen
31.01.2024
Neue unerwünschte Wirkungen: psychiatrische Ereignisse
17.05.2023
Neue unerwünschte Wirkungen: psychiatrische Störungen
23.07.2018
Neue unerwünschte Wirkung: Anämie
21.10.2015
Neue Kombination bei Herzinsuffizienz
Kontaktmöglichkeiten
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6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
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