Swissmedic Bezeichnung
Tibsovo 250 mg, comprimés pelliculés
Charakteristika
Onkologikum, IDH1-Inhibitor
Orphan Drug
Ivosidenib
(250 mg)
Hypromellose acetatsuccinat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Lactose-1-Wasser (10 mg) (H)
Triacetin (H)
Indigocarmin (E132) (H)
corresp.: Natrium max. (5.2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Hypromellose acetatsuccinat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Lactose-1-Wasser (10 mg) (H)
Triacetin (H)
Indigocarmin (E132) (H)
corresp.: Natrium max. (5.2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > IDH1-Inhibitoren
Indikation
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation ab 18 J. in Kombination mit Azacitidin, wenn eine intensive Induktions-Chemotherapie nicht möglich ist; lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes Cholangiokarzinom mit einer IDH1-R132-Mutation ab 18 J. in Monotherapie bei Progression nach min. einer systemischen Therapielinie.
Dosierung
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: 1×tgl. 500 mg während min. 6 Zyklen von 28 Tagen in Kombination mit Azacitidin 1×tgl. 75 mg/m2 (i.v. oder s.c.) an den Tagen 1–7 jedes Zyklus.
Cholangiokarzinom: >18 J.: 1×tgl. 500 mg.
Cholangiokarzinom: >18 J.: 1×tgl. 500 mg.
Kontraindikation
Gleichzeitig mit starken CYP3A4-Induktoren oder Dabigatran, angeborenes Long-QT-Syndrom, Familienanamnese von plötzlichem Herztod oder polymorpher ventrikulärer Arrhythmie, QT/QTc-Intervall >500 ms. Fortpflanzung bei Mann (bis min. 1 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft und Stillzeit (bis min. 1 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1117645
Dose 60 Stk
A
7680690770013
Kontaktmöglichkeiten
La Voie-Creuse 16
1202 Genève (CH)
GLN: 7601001002371
Tel: +41227378437
Fax: +41227378438
