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Tibsovo® (Ivosidenib) 05.11.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Tibsovo® durch Swissmedic veröffentlicht.
ivosidenib (Tibsovo)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

TIBSOVO Filmtabl 250 mg
L01XM02 Ivosidenib
Servier (Suisse) SA Dose 60 Stk
A
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation ab 18 J. in Kombination mit Azacitidin, wenn eine intensive Induktions-Chemotherapie nicht möglich ist; lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes Cholangiokarzinom mit einer IDH1-R132-Mutation ab 18 J. in Monotherapie bei Progression nach min. einer systemischen Therapielinie.
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: 1×tgl. 500 mg während min. 6 Zyklen von 28 Tagen in Kombination mit Azacitidin 1×tgl. 75 mg/m2 (i.v. oder s.c.) an den Tagen 1–7 jedes Zyklus.
Cholangiokarzinom: >18 J.: 1×tgl. 500 mg.
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