Charakteristika
Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-HER2)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Trastuzumab deruxtecan (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Trastuzumab deruxtecan (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie) (100 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Therapie
Indikation
HER2-positives, inoperables oder metastasiertes Mammakarzinom: Monotherapie nach min. 1 vorausgegangenen anti-HER2-Therapie inkl. Trastuzumab und Taxan und Progression im metastatischen Stadium oder innerhalb 6 Mon. nach einer adjuvanten oder neoadjuvanten Therapie.
HER2-niedrig-exprimierendes, inoperables oder metastasiertes Mammakarzinom: Monotherapie nach einer Chemotherapie im metastatischen Stadium oder Rezidiv während oder innerhalb 6 Mon. nach adjuvanter Chemotherapie (bei hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom: nach einer endokrinen Therapie oder wenn eine solche Therapie nicht in Frage kommt).
HER2-niedrig-exprimierendes, inoperables oder metastasiertes Mammakarzinom: Monotherapie nach einer Chemotherapie im metastatischen Stadium oder Rezidiv während oder innerhalb 6 Mon. nach adjuvanter Chemotherapie (bei hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom: nach einer endokrinen Therapie oder wenn eine solche Therapie nicht in Frage kommt).
Dosierung
I.v. Inf. (1. Inf. über 90 Min., danach evtl. über 30 Min.) nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in 100 ml Glucose 5%, Prämedikation «FI».
>18 J.: 5,4 mg/kg alle 3 Wo.
>18 J.: 5,4 mg/kg alle 3 Wo.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 7 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7819782
Durchstechflasche 1 Stk
1765.20
A
7680679670013
HER2-positiver Brustkrebs
ENHERTU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs.
Bei Patienten, die bereits mindestens ein gegen HER2 gerichtetes Behandlungsregime, einschliesslich Trastuzumab und ein Taxan, erhalten haben und progredient waren entweder im metastatischen Stadium oder innerhalb von 6 Monaten nach Ende einer adjuvanten oder neoadjuvanten Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.01
Bei Patienten, die bereits mindestens zwei gegen HER2 gerichtete Behandlungsregime, einschliesslich Trastuzumab, erhalten haben und eine Krankheitsprogression während oder nach Therapie mit Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) hatten.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.02
ENHERTU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs.
Bei Patienten, die bereits mindestens ein gegen HER2 gerichtetes Behandlungsregime, einschliesslich Trastuzumab und ein Taxan, erhalten haben und progredient waren entweder im metastatischen Stadium oder innerhalb von 6 Monaten nach Ende einer adjuvanten oder neoadjuvanten Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.01
Bei Patienten, die bereits mindestens zwei gegen HER2 gerichtete Behandlungsregime, einschliesslich Trastuzumab, erhalten haben und eine Krankheitsprogression während oder nach Therapie mit Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) hatten.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.02
HER2-niedrig-exprimierender Brustkrebs (HER2-low Breast Cancer)
ENHERTU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem, HER2-niedrig-exprimierendem (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, die bereits eine Chemotherapie im metastatischen Stadium erhalten haben oder unter adjuvanter Chemotherapie bzw. innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv ihrer Erkrankung haben. Patienten mit Hormonrezeptor-positivem (HR+) Brustkrebs müssen darüber hinaus eine endokrine Therapie erhalten haben oder dürfen für eine solche Therapie nicht in Frage kommen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.03
ENHERTU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem, HER2-niedrig-exprimierendem (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, die bereits eine Chemotherapie im metastatischen Stadium erhalten haben oder unter adjuvanter Chemotherapie bzw. innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv ihrer Erkrankung haben. Patienten mit Hormonrezeptor-positivem (HR+) Brustkrebs müssen darüber hinaus eine endokrine Therapie erhalten haben oder dürfen für eine solche Therapie nicht in Frage kommen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21338.03
Die Firma Daiichi Sankyo (Schweiz) AG vergütet bei Brustkrebs auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum jeweiligen Bezugspunkt versichert war, einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Daiichi Sankyo (Schweiz) AG gibt dem Krankenversicherer bei der ersten Aufforderung die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Nur nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes. Nur bis zur Progression der Krankheit . Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21338.XX) zu enthalten.
Kontaktmöglichkeiten
Vulkanstrasse 106
8048 Zürich (CH)
GLN: 7601001308855
Tel: +41434333300
Fax: +41434333301
Email: info@daiichi-sankyo.ch
