Swissmedic Bezeichnung
Ondexxya 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Antidot, rekombinante Form des humanen Proteins FXa (anti-Apixaban oder Rivaroxaban)
Biopharmazeutikum
Andexanet alfa
(mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt)
(200 mg)
Trometamol (H)
Trometamol hydrochlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Saccharose (200 mg) (H)
Mannitol (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Trometamol (H)
Trometamol hydrochlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Saccharose (200 mg) (H)
Mannitol (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Therapie
Antidote > Antikoagulantien-Antagonisten > Andexanet alfa
Indikation
Aufhebung der Antikoagulation durch einen direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen.
Dosierung
I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm oder 0,22 µm) nach Rekonstitution mit 20 ml Wasser für Inj. (Endkonzentration: 10 mg/ml); Bestimmung der Dosis «FI».
Niedrige Dosis: >18 J.: initial 400 mg über 15 Min., dann 480 mg über 120 Min.
Hohe Dosis: >18 J.: initial 800 mg über 30 Min., dann 960 mg über 120 Min.
Niedrige Dosis: >18 J.: initial 400 mg über 15 Min., dann 480 mg über 120 Min.
Hohe Dosis: >18 J.: initial 800 mg über 30 Min., dann 960 mg über 120 Min.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7794828
Durchstechflasche 4 Stk
A
7680677590016
1036097
Durchstechflasche 5 Stk
A
7680677590023
Kontaktmöglichkeiten
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