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Ondexxya™ (Andexanet alfa) 31.07.2021
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Ondexxya™ durch Swissmedic veröffentlicht.

Andexanet alfa (Ondexxya™): RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

ONDEXXYA Trockensub 200 mg
V03AB38 Andexanet alfa
AstraZeneca AG Durchstechflasche 4 Stk
A
Aufhebung der Antikoagulation durch einen direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen.
I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm oder 0,22 µm) nach Rekonstitution mit 20 ml Wasser für Inj. (Endkonzentration: 10 mg/ml); Bestimmung der Dosis «FI».
Niedrige Dosis: >18 J.: initial 400 mg über 15 Min., dann 480 mg über 120 Min.
Hohe Dosis: >18 J.: initial 800 mg über 30 Min., dann 960 mg über 120 Min.
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