Swissmedic Bezeichnung
Vyloy 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CLDN18.2)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Zolbetuximab (hergestellt aus genetisch veränderten CHO-Zellen [Chinese Hamster Ovary]) (100 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Zolbetuximab (hergestellt aus genetisch veränderten CHO-Zellen [Chinese Hamster Ovary]) (100 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Therapie
Indikation
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes HER2-negatives, Claudin 18.2-positives Adenokarzinom des Magens in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und Platin-haltigen Chemotherapie als Erstlinientherapie ab 18 J.
Dosierung
I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj. (Konzentration 20 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% (Endkonzentration 2 mg/ml); Infusionsrate und Prämedikation «FI».
>18 J.: Zyklus 1, Tag 1: 800 mg/m2, dann alle 3 Wo. 600 mg/m2 oder alle 2 Wo. 400 mg/m2.
>18 J.: Zyklus 1, Tag 1: 800 mg/m2, dann alle 3 Wo. 600 mg/m2 oder alle 2 Wo. 400 mg/m2.
Kontraindikation
Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1136827
Durchstechflasche 1 Stk
(iH 03/25)
A
7680695010015
1136828
Durchstechflasche 3 Stk
(iH 03/25)
A
7680695010022
Kontaktmöglichkeiten
Richtiring 28
8304 Wallisellen (CH)
GLN: 7601001000964
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