Dénomination de Swissmedic
Vyloy 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CLDN18.2)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Substance sèche
Zolbétuximab (produit à partir de cellules CHO génétiquement modifiées [Chinese Hamster Ovary]) (100 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Zolbétuximab (produit à partir de cellules CHO génétiquement modifiées [Chinese Hamster Ovary]) (100 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Thérapie
Indications
Adénocarcinome de l'estomac localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2 négatif, Claudine 18.2 positif en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine en traitement de première ligne dès 18 ans.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line 0,2 µm) après reconstitution avec 5 ml d'eau pour inj. (concentration 20 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% (concentration finale 2 mg/ml); débit de perf. et prémédication «IPr».
>18 ans: cycle 1, jour 1: 800 mg/m2, puis 600 mg/m2 toutes les 3 sem. ou 400 mg/m2 toutes les 2 sem.
>18 ans: cycle 1, jour 1: 800 mg/m2, puis 600 mg/m2 toutes les 3 sem. ou 400 mg/m2 toutes les 2 sem.
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1136827
flacon 1 pce
(ec 03/25)
A
7680695010015
1136828
flacon 3 pce
(ec 03/25)
A
7680695010022
Contacts
Richtiring 28
8304 Wallisellen (CH)
GLN: 7601001000964
Tel: +41448324000
Fax: +41448324099
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