Swissmedic Bezeichnung
Hepcludex 2 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Charakteristika
Virostatikum, Entry-Inhibitor, NTCP-Inaktivator
Orphan Drug
Trockensubstanz
Bulevirtid (2 mg)
ut Bulevirtid acetat (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
Natriumhydrogencarbonat (H)
Mannitol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Bulevirtid (2 mg)
ut Bulevirtid acetat (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
Natriumhydrogencarbonat (H)
Mannitol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (0.63 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antiinfektiva > Antivirale Mittel > Gegen Hepatitis D
Indikation
Chronische Hepatitis D ab 3 J. und min. 10 kg bei kompensierter Lebererkrankung und positiver Serologie für HDV-RNA.
Dosierung
S.c. Inj. in Oberschenkel oder Unterbauch nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Inj.
>18 J., >3 J. und ≥35 kg: 1×tgl. 2 mg (1 ml).
>3 J. und 25–35 kg: 1×tgl. 1,5 mg (0,75 ml).
>3 J. und 10–25 kg: 1×tgl. 1 mg (0,5 ml).
>18 J., >3 J. und ≥35 kg: 1×tgl. 2 mg (1 ml).
>3 J. und 25–35 kg: 1×tgl. 1,5 mg (0,75 ml).
>3 J. und 10–25 kg: 1×tgl. 1 mg (0,5 ml).
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
HEPCLUDEX wird nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet.
HEPCLUDEX wird vergütet zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie mit Schwerpunkt Hepatologie oder Fachärzte der Infektiologie erfolgen.
HEPCLUDEX wird nur unter folgenden Voraussetzungen vergütet:
• In einer Dosierung von maximal 2 mg / Tag
• Als HDV-Monotherapie
• Nur in Kombination mit einer Therapie der zugrundeliegenden HBV-Infektion
HEPCLUDEX wird vergütet zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie mit Schwerpunkt Hepatologie oder Fachärzte der Infektiologie erfolgen.
HEPCLUDEX wird nur unter folgenden Voraussetzungen vergütet:
• In einer Dosierung von maximal 2 mg / Tag
• Als HDV-Monotherapie
• Nur in Kombination mit einer Therapie der zugrundeliegenden HBV-Infektion
Kontaktmöglichkeiten
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
