Swissmedic Bezeichnung
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, monoklonare Antikörper (anti-PD-1, anti-LAG-3)
Biopharmazeutikum
Relatlimab
(durch rekombinante DNA Technologie hergestellt in Chinese Hamster Ovary Zellen)
(80 mg)
,
Nivolumab
(durch rekombinante DNA Technologie hergestellt in Chinese Hamster Ovary Zellen)
(240 mg)
Relatlimab
(durch rekombinante DNA Technologie hergestellt in Chinese Hamster Ovary Zellen)
(80 mg)
Nivolumab (durch rekombinante DNA Technologie hergestellt in Chinese Hamster Ovary Zellen) (240 mg)
Histidin (aus gentechnisch veränderten/m Zuckerrüben, Mais oder Soja hergestellt) (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (aus gentechnisch veränderten/m Zuckerrüben, Mais oder Soja hergestellt) (H)
Saccharose (aus gentechnisch veränderten Zuckerrüben hergestellt) (H)
Polysorbat 80 (H)
Pentetsäure (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Nivolumab (durch rekombinante DNA Technologie hergestellt in Chinese Hamster Ovary Zellen) (240 mg)
Histidin (aus gentechnisch veränderten/m Zuckerrüben, Mais oder Soja hergestellt) (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (aus gentechnisch veränderten/m Zuckerrüben, Mais oder Soja hergestellt) (H)
Saccharose (aus gentechnisch veränderten Zuckerrüben hergestellt) (H)
Polysorbat 80 (H)
Pentetsäure (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Therapie
Indikation
Erstlinientherapie des nicht resezierbaren oder metastasierten Melanoms mit einer PD-L1-Expression <1%.
Dosierung
I.v. Inf. über ca. 30 Min. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2–1,2 µm), unverdünnt oder verdünnt in NaCl 0,9% oder Glucose 5% (Endkonzentration: 3–12 mg/ml Nivolumab); Gesamtvolumen max. 160 ml (<40 kg: Gesamtvolumen max. 4 ml/kg).
>18 J.: alle 4 Wo. 480 mg Nivolumab/160 mg Relatlimab.
>18 J.: alle 4 Wo. 480 mg Nivolumab/160 mg Relatlimab.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 5 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1004311
Durchstechflasche 20 ml
5960.15
A
7680686090019
OPDUALAG ist für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer PD-L1-Expression < 1% indiziert.
Bristol Myers Squibb erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21515.01
Bristol Myers Squibb erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21515.01
Kontaktmöglichkeiten
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