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Swissmedic Bezeichnung

Carvykti

Charakteristika

Onkologikum, autolog, immunozellulär

Orphan Drug

ATC

L01XL05 Ciltacabtagen autoleucel

Zusammensetzung

Ciltacabtagen autoleucel (2.1-39x10e6 ml)

Ciltacabtagen autoleucel (2.1-39x10e6 ml)
CryoStor CS5 (H)
ad solut. infund. pro 1 ml

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Zell- und Gentherapie > CAR-T-Zellen

Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 2 Therapielinien (inkl. 1 immunmodulatorischen Wirkstoff, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) bei Patienten, die refraktär zu Lenalidomid sind, oder nach min. 3 Therapien (mit min. 1 Proteasom-Inhibitor, 1 immunmodulatorischen Wirkstoff und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression zur letzten Therapie.

Lymphodepletierende Chemotherapie vor Carvykti «FI»; Prämedikation: 650–1000 mg Paracetamol p.o. oder i.v. und 25–50 mg Diphehydramin (oder äquivalenter Wirkstoff) p.o. oder i.v. 30–60 Min. vor Carvykti.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. «FI» von 1 Btl.: 0,5–1,0×10⁶ CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, max. 1×10⁸ CAR-positive lebensfähige T-Zellen.

Kontraindikation

Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen «FI», Schwangerschaft (bis 1 J. nach Therapie «FI»), Stillzeit «FI».

News

Neuer Warnhinweis: Immuneffektorzell-assoziierte Enterokolitis

Indikationserweiterung: Multiples Myelom nach mindestens zwei Therapielinien

Kontaktmöglichkeiten

Janssen-Cilag AG

Gubelstrasse 34

6300 Zug (CH)

GLN: 7601001000902

Tel: +41582313434

Fax: +41582313400

Email: j-cch@jacch.jnj.com

Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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