Swissmedic Bezeichnung
Cablivi 10mg, poudre et solvent pour solution injectable
Beschreibung
Cablivi Trockensub 10 mg mit Solvens
Charakteristika
Antithrombotikum, humanisierter bivalenter Antikörper (anti-von-Willebrand-Faktor)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Caplacizumab (humanisierter, bivalenter Nanobody, der mittels rekombinanter DNA- Technologie in Escherichia coli hergestellt wird) (10 mg)
Citronensäure (H)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (1 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect.
Neue aktive Substanz (NAS)
Caplacizumab (humanisierter, bivalenter Nanobody, der mittels rekombinanter DNA- Technologie in Escherichia coli hergestellt wird) (10 mg)
Citronensäure (H)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (1 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect.
Therapie
Antithrombotika > Andere Antithrombotika
Indikation
Erworbene thrombotisch-thrombozytopenische Purpura in Kombination mit Plasmaaustausch und Immunsuppression.
Dosierung
>12 J. und ≥40 kg: 1. Dosis: 10 mg als i.v. Inj. vor dem Plasmaaustausch; weitere Dosen: 1×tgl. 10 mg als s.c. Inj. nach jedem Plasmaaustausch, dann während 30 Tagen nach Beendigung der täglichen Plasmaaustauschtherapie.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7751462
Durchstechflasche 1 Stk
4020.40
B
7680667920014
Cablivi wird vergütet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die an einer Episode von erworbener thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP) leiden, in Verbindung mit Plasmapherese und Immunsuppression.
Die Behandlung mit CABLIVI hat bis zu einem ADAMTS13 Aktivitäts-Schwellenwert von mindestens 20% mit einem bestätigten Aufwärtstrend (bestimmt anhand von 2 Messungen aus dem gleichen Labor) zu erfolgen. Anschliessend erfolgt keine Vergütung mehr.
Die Sanofi-Aventis (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABLIVI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt.
Erfolgt die Therapie bis zu einem ADAMTS13 Aktivitäts-Schwellenwert von mindestens 20% und nach Absetzen der Therapie tritt innerhalb eines Monates ein Rezidiv auf, erstattet Sanofi-Aventis (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABLIVI einen festgelegten höheren Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer auch die Höhe dieser Rückerstattung bekannt.
Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20955.01
Die Behandlung mit CABLIVI hat bis zu einem ADAMTS13 Aktivitäts-Schwellenwert von mindestens 20% mit einem bestätigten Aufwärtstrend (bestimmt anhand von 2 Messungen aus dem gleichen Labor) zu erfolgen. Anschliessend erfolgt keine Vergütung mehr.
Die Sanofi-Aventis (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABLIVI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt.
Erfolgt die Therapie bis zu einem ADAMTS13 Aktivitäts-Schwellenwert von mindestens 20% und nach Absetzen der Therapie tritt innerhalb eines Monates ein Rezidiv auf, erstattet Sanofi-Aventis (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABLIVI einen festgelegten höheren Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer auch die Höhe dieser Rückerstattung bekannt.
Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20955.01
Kontaktmöglichkeiten
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
