Dénomination de Swissmedic
Cablivi 10mg, poudre et solvent pour solution injectable
Description
Cablivi subst sèche 10 mg avec solvant
Caractéristiques
Agent antithrombotique, anticorps humanisé bivalent (anti-facteur von Willebrand)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Substance sèche
Caplacizumab (nanobody bivalent humanisé, produit dans Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant) (10 mg)
Acide citrique (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
corresp.: Sodium (1 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect.
Nouveau principe actif (NAS)
Caplacizumab (nanobody bivalent humanisé, produit dans Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant) (10 mg)
Acide citrique (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
corresp.: Sodium (1 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect.
Thérapie
Antithrombotiques > Autres antithrombotiques
Indications
Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis en association à des échanges plasmatiques et à une immunosuppression.
Posologie
>12 ans et ≥40 kg: 1ère dose: 10 mg en inj. i.v. avant l'échange plasmatique; doses suivantes: 10 mg en inj. s.c. 1×/j. après chaque échange plasmatique, puis pendant 30 j. après la fin du traitement par échanges plasmatiques.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7751462
flacon 1 pce
4020.40
B
7680667920014
Cablivi est remboursé dans le traitement des adultes et des adolescents de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs.
Le traitement par CABLIVI doit être poursuivi jusqu'à ce que le taux d'activité d'ADAMTS13 atteigne un seuil d'au moins 20% avec une tendance à la hausse confirmée (déterminée par 2 mesures du même laboratoire). Après cela, il n'y a plus de remboursement.
Sanofi-Aventis (Suisse) SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l'assureur, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de CABLIVI. Elle informe l'assureur-maladie du montant du remboursement.
Si le traitement est effectué jusqu'à un taux d'activité d'ADAMTS13 d'au moins 20% et qu'une rechute survient dans le mois suivant l'arrêt du traitement, Sanofi-Aventis (Suisse) SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l'assureur, une part déterminée plus élevée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de CABLIVI. Elle informe également l'assureur-maladie du montant du remboursement.
Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l'administration. Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20955.01
Le traitement par CABLIVI doit être poursuivi jusqu'à ce que le taux d'activité d'ADAMTS13 atteigne un seuil d'au moins 20% avec une tendance à la hausse confirmée (déterminée par 2 mesures du même laboratoire). Après cela, il n'y a plus de remboursement.
Sanofi-Aventis (Suisse) SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l'assureur, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de CABLIVI. Elle informe l'assureur-maladie du montant du remboursement.
Si le traitement est effectué jusqu'à un taux d'activité d'ADAMTS13 d'au moins 20% et qu'une rechute survient dans le mois suivant l'arrêt du traitement, Sanofi-Aventis (Suisse) SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l'assureur, une part déterminée plus élevée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de CABLIVI. Elle informe également l'assureur-maladie du montant du remboursement.
Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l'administration. Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20955.01
Contacts
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com