Swissmedic Bezeichnung
Bendamustin Sandoz 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Zytostatikum, alkylierend (Stickstofflost-Derivat)
Trockensubstanz
Bendamustin hydrochlorid (100 mg)
ut Bendamustin hydrochlorid-1-Wasser (w)
corresp.: Bendamustin (w)
Mannitol (H)
pro vitro
Bendamustin hydrochlorid (100 mg)
ut Bendamustin hydrochlorid-1-Wasser (w)
corresp.: Bendamustin (w)
Mannitol (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Alkylierende Substanzen > Stickstofflost-Analoga
Indikation
Chronische lymphatische Leukämie; follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: Erstlinientherapie in Kombination mit Rituximab, bei Progression während oder innerhalb von 6 Mon. nach Therapie mit Rituximab.
Dosierung
I.v. Inf. über 30–60 Min. nach Rekonstitution mit 10 ml (25 mg) bzw. 40 ml (100 mg) Wasser für Inj. und Verdünnung in NaCl 0,9%, Endvolumen. 250–500 ml.
Leukämie: >18 J.: Tag 1 und 2: 100 mg/m2, alle 4 Wo. wiederholen.
Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: Monotherapie: Tag 1 und 2: 120 mg/m2, alle 3 Wo. wiederholen; Kombinationstherapie: Tag 1 und 2: 90 mg/m2 mit 375 mg/m2 Rituximab am Tag 1, alle 4 Wo. wiederholen.
Leukämie: >18 J.: Tag 1 und 2: 100 mg/m2, alle 4 Wo. wiederholen.
Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: Monotherapie: Tag 1 und 2: 120 mg/m2, alle 3 Wo. wiederholen; Kombinationstherapie: Tag 1 und 2: 90 mg/m2 mit 375 mg/m2 Rituximab am Tag 1, alle 4 Wo. wiederholen.
Kontraindikation
Schwere Leberfunktionsstörung (Bilirubin >3 mg/dl), Ikterus, schwere Knochenmarkdepression, schwere Blutbildveränderung, <30 Tagen nach grosser Chirurgie, Infektionen, Gelbfieberimpfung. Fortpflanzung beim Mann (bis 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Therapie der chronisch-lymphatischen Leukämie (CLL) vom B-Zell-Typ. Die Firstline-Therapie mit BENDAMUSTIN SANDOZ sollte nur bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung begonnen werden, d.h. im Binet-Stadium B oder C, einhergehend mit krankheitsbedingten Symptomen oder Zeichen einer Krankheitsprogression.
In der Erstlinientherapie des follikulären Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit Rituximab für maximal 6 Zyklen.
Bei Patienten mit Progression des Follikulären Non-Hodgkin-Lymphom während oder innerhalb von 6 Monaten nach Behandlung mit Rituximab oder einer Rituximab-enthaltenden Therapie.
Bei Patienten mit Progression des Follikulären Non-Hodgkin-Lymphom während oder innerhalb von 6 Monaten nach Behandlung mit Rituximab oder einer Rituximab-enthaltenden Therapie.
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
