Dénomination de Swissmedic
Bendamustin Sandoz 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Cytostatique alkylant (moutarde azotée)
Substance sèche
Bendamustine chlorhydrate (100 mg)
ut Bendamustine chlorhydrate monohydraté (w)
corresp.: Bendamustine (w)
Mannitol (H)
pro vitro
Bendamustine chlorhydrate (100 mg)
ut Bendamustine chlorhydrate monohydraté (w)
corresp.: Bendamustine (w)
Mannitol (H)
pro vitro
Thérapie
Antinéoplasiques > Alcoylants > Moutardes azotées
Indications
Leucémie lymphoïde chronique, lymphome folliculaire non hodgkinien en traitement de première ligne en association au rituximab ou en cas de progression pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement avec le rituximab.
Posologie
Perf. i.v. sur 30–60 min après reconstitution avec 10 ml (25 mg) resp. 40 ml (100 mg) d'eau pour inj. et dilution dans du NaCl 0,9%, volume final: 250–500 ml.
Leucémie: >18 ans: jours 1 et 2: 100 mg/m2, répéter toutes les 4 sem.
Lymphome non hodgkinien: >18 ans: monothérapie: jours 1 et 2: 120 mg/m2, répéter toutes les 3 sem.; association: jours 1 et 2: 90 mg/m2 avec 375 mg/m2 de rituximab au jour 1, répéter toutes les 4 sem.
Leucémie: >18 ans: jours 1 et 2: 100 mg/m2, répéter toutes les 4 sem.
Lymphome non hodgkinien: >18 ans: monothérapie: jours 1 et 2: 120 mg/m2, répéter toutes les 3 sem.; association: jours 1 et 2: 90 mg/m2 avec 375 mg/m2 de rituximab au jour 1, répéter toutes les 4 sem.
Contre-indications
Insuffisance hépatique sévère (bilirubine >3 mg/dl), ictère, myélosuppression sévère, anomalie sévère de la formule sanguine, <30 j. après intervention chirurgicale lourde, infections, vaccination contre la fièvre jaune; procréation chez l'homme (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7738823
flacon 1 pce
202.15
A
7680674120056
Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B. Le traitement de première intention avec BENDAMUSTINE SANDOZ ne doit être initié que chez des patients qui sont déjà à un stade avancé de la maladie, c'est-à-dire aux stades B ou C de la classification de Binet, accompagné de symptômes liés à la maladie ou de signes d'une progression de la maladie.
Traitement de première ligne du lymphome non hodgkinien folliculaire en association avec le rituximab pour au plus 6 cycles.
Chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire en progression pendant ou dans les 6 mois suivant le traitement par rituximab ou un traitement comprenant du rituximab.
Chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire en progression pendant ou dans les 6 mois suivant le traitement par rituximab ou un traitement comprenant du rituximab.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
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