Charakteristika
Onkologikum, autolog, immunozellulär
Tisagenlecleucel
CAR-positive lebensfähige T-Zellen (genetisch veränderte Zellen)
(1.2-600 Mio U)
Natrium (H)
Chlorid (H)
Magnesium (H)
Acetat (H)
Gluconat (H)
Glucose (H)
5-Hydroxymethylfurfural (H)
Albumin human (H)
Natrium N-Acetyltryptophanat (H)
Natrium octanoat (H)
Aluminium (H)
Dextran 40 (H)
Dimethylsulfoxid (H)
Dimethyl sulfon (H)
ad solut. infund. pro dosi
Neue aktive Substanz (NAS)
Natrium (H)
Chlorid (H)
Magnesium (H)
Acetat (H)
Gluconat (H)
Glucose (H)
5-Hydroxymethylfurfural (H)
Albumin human (H)
Natrium N-Acetyltryptophanat (H)
Natrium octanoat (H)
Aluminium (H)
Dextran 40 (H)
Dimethylsulfoxid (H)
Dimethyl sulfon (H)
ad solut. infund. pro dosi
Therapie
Antineoplastika > CAR-T-Zellen
Indikation
<25 J.: refraktäre oder nach Stammzelltransplantation bzw. nach 2 Therapielinien oder später rezidivierte akute lymphatische B-Zell-Leukämie (B-Zell-ALL).
>18 J.: refraktäres oder nach 2 oder mehr Therapielinien rezidiviertes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), refraktäres oder nach 3 oder mehr Therapielinien rezidiviertes follikuläres Lymphom (FL).
>18 J.: refraktäres oder nach 2 oder mehr Therapielinien rezidiviertes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), refraktäres oder nach 3 oder mehr Therapielinien rezidiviertes follikuläres Lymphom (FL).
Dosierung
Einmalige i.v. Inf. 2–14 Tage (ALL, DLBCL) oder 2–6 Tage (FL) nach lymphodepletierender Chemotherapie «FI»; Infusionsgeschwindigkeit: ca. 10–20 ml/Min.; Prämedikation «FI».
B-Zell-ALL
<25 J. und >50 kg: 0,1–2,5×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
<25 J. und ≤50 kg: 0,2–5×106/kg CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
DLBCL, FL
>18 J.: 0,6–6×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
B-Zell-ALL
<25 J. und >50 kg: 0,1–2,5×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
<25 J. und ≤50 kg: 0,2–5×106/kg CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
DLBCL, FL
>18 J.: 0,6–6×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis 6 Mon. nach Therapie).
Kontaktmöglichkeiten
Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Haben Sie Fragen an den Produktspezialist?
