Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Tisagenlecleucel
lymphocytes T viables CAR-positifs (cellules génétiquement modifiées)
(1.2-600 Mio U)
Sodium (H)
Chlorure (H)
Magnésium (H)
Acétate (H)
Gluconate (H)
Glucose (H)
5-Hydroxymethylfurfural (H)
Albumine humaine (H)
N-Acétyltryptophanate de sodium (H)
Sodium octanoate (H)
Aluminium (H)
Dextran 40 (H)
Diméthylsulfoxyde (H)
Dimethyl sulfone (H)
ad solut. infund. pro dosi
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium (H)
Chlorure (H)
Magnésium (H)
Acétate (H)
Gluconate (H)
Glucose (H)
5-Hydroxymethylfurfural (H)
Albumine humaine (H)
N-Acétyltryptophanate de sodium (H)
Sodium octanoate (H)
Aluminium (H)
Dextran 40 (H)
Diméthylsulfoxyde (H)
Dimethyl sulfone (H)
ad solut. infund. pro dosi
Thérapie
Antinéoplasiques > Cellules CAR-T
Indications
<25 ans: leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B réfractaire ou en rechute après greffe de cellules souches resp. après 2 lignes de traitement ou plus.
>18 ans: lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après 2 lignes de traitement ou plus, lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après 3 lignes de traitement ou plus.
>18 ans: lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après 2 lignes de traitement ou plus, lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après 3 lignes de traitement ou plus.
Posologie
Perf. i.v. unique 2–14 j. (LAL, LDGCB) ou 2–6 j. (LF) après une chimiothérapie lymphodéplétive «IPr»; vitesse de perf.: env. 10–20 ml/min; prémédication «IPr».
LAL à cellules B
<25 ans et >50 kg: 0,1–2,5×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
<25 ans et ≤50 kg: 0,2–5×106 lymphocytes T viables CAR-positifs/kg.
LDGCB, LF
>18 ans: 0,6–6×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
LAL à cellules B
<25 ans et >50 kg: 0,1–2,5×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
<25 ans et ≤50 kg: 0,2–5×106 lymphocytes T viables CAR-positifs/kg.
LDGCB, LF
>18 ans: 0,6–6×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 6 mois après le traitement).
Contacts
Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Vous avez des questions pour le spécialiste produit ?
