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de fr

OCREVUS Inf Konz 300 mg/10ml

Roche Pharma (Schweiz) AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Ocrevus, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-CD20)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AG08 Ocrelizumab
SUBSTANCE-Ocrelizumab
SUBSTANCE-Natrium acetat-3-Wasser
SUBSTANCE-Essigsäure, konzentrierte (Eisessig)
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Ocrelizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (300 mg)
Ocrelizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (300 mg)
Natrium acetat-3-Wasser (21.4 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
corresp.: Natrium (3.6 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-CD20), (Ocrelizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (300 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Monoklonale Antikörper

Multiple Sklerose-Therapeutika > Immunsuppressiva

BREVIER
Indikation
Primär progrediente oder aktive, schubförmig remittierende Multiple Sklerose.
Dosierung
Prämedikation «FI».
I.v. Infusion
Initialdosis:
>18 J.: 300 mg als i.v. Inf. über ca. 2,5 h nach Verdünnung in 250 ml NaCl 0,9% (initial 30 ml/h, dann alle 30 Min. um 30 ml/h erhöhen bis max. 180 ml/h), nach 2 Wo. wiederholen.
Anschlussdosen: 1. Anschlussdosis 6 Mon. nach der 1. Inf. der Initialdosis; >18 J.: 600 mg alle 6 Mon. als i.v. Inf. (Infusionsgeschwindigkeit und -dauer «FI») nach Verdünnung in 500 ml NaCl 0,9%; Dosierungsintervall: min. 5 Mon.
S.c. Injektion
>18 J.: alle 6 Mon. 920 mg als s.c. Inj. über ca. 10 Min. (Abdomen); Dosierungsintervall: min. 5 Mon.
Kontraindikation
Schwere Herzinsuffizienz (NYHA IV), schwere Immunsuppression (ausser symptomatische Therapie mit Kortikoiden), aktive Infektion, aktive maligne Erkrankung (ausser Basalzellkarzinom), Therapiebeginn während der Schwangerschaft. Fortpflanzung bei der Frau (bis 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7230269
Durchstechflasche 1 Stk
5770.70
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680661850010
LIMITATION
Für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiven schubförmigen Verlaufsformen der Multiplen Sklerose (MS).
Für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) zur Verlangsamung der Krankheitsprogression und zur Reduzierung der Verschlechterung der Gehgeschwindigkeit.

Die Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Durchstfl OCREVUS Inf Konz 300 mg/10 ml, einen Anteil von Fr. 944.61 pro Durchstfl OCREVUS zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.


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Kontaktmöglichkeiten

Roche Pharma (Schweiz) AG
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
Web: https://www.roche.com

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