Swissmedic Bezeichnung
Rydapt 25 mg, Weichkapseln
Charakteristika
Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
Midostaurin
(25 mg)
Macrogol glycerolhydroxystearat (415 mg) (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Macrogol 400 (H)
Glycerol 85% (H)
Ethanol (83 mg) (w)
Mono-, Di- und Triglyceriden aus Maiskeimöl (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Tocopherol DL-alpha (E307) (H)
Drucktinte
Karminsäure (E120) (H)
Hypromellose (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
Macrogol glycerolhydroxystearat (415 mg) (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Macrogol 400 (H)
Glycerol 85% (H)
Ethanol (83 mg) (w)
Mono-, Di- und Triglyceriden aus Maiskeimöl (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Tocopherol DL-alpha (E307) (H)
Drucktinte
Karminsäure (E120) (H)
Hypromellose (H)
Propylenglycol (H)
pro caps.
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie mit einer FLT3-Mutation in Kombination mit Standardchemotherapie zur Induktion und Konsolidierung, dann als Monotherapie zur Erhaltungstherapie; fortgeschrittene systemische Mastozytose.
Dosierung
Mit dem Essen.
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: 2×tgl. 50 mg an den Tagen 8–21 der Induktions- und Konsolidierungs-Zyklen (5–6 Zyklen zu 21 Tagen), dann 2×tgl. 50 mg kontinuierlich während 12 Zyklen zu 28 Tagen.
Fortgeschrittene systemische Mastozytose: >18 J.: 2×tgl. 100 mg.
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: 2×tgl. 50 mg an den Tagen 8–21 der Induktions- und Konsolidierungs-Zyklen (5–6 Zyklen zu 21 Tagen), dann 2×tgl. 50 mg kontinuierlich während 12 Zyklen zu 28 Tagen.
Fortgeschrittene systemische Mastozytose: >18 J.: 2×tgl. 100 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7189710
Blister 56 Stk
A
7680663100014
7123935
Blister 112 Stk
A
7680663100021
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
