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Swissmedic Bezeichnung

Iclusig 30mg, comprimés pelliculés

Charakteristika

Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer

Orphan Drug

ATC

L01EA05 Ponatinib

Zusammensetzung

Ponatinib (30 mg)

Ponatinib (30 mg)
ut Ponatinib hydrochlorid (w)
Lactose-1-Wasser (120 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Talkum (H)
Macrogol 4000 (H)
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
corresp.: Natrium (0.528 mg) (H)
Excip. pro compr. obduct.

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BCR-ABL-Inhibitoren > Ponatinib

Indikation

Chronische myeloische Leukämie (CML)(Ph+), akute lymphoblastische Leukämie (Ph+): mit Mutation T315I oder wenn andere c-abl-Tyrosinkinase-Inhibitoren ungeeignet sind.

Dosierung

>18 J.: Initialdosis und max. Dosis 1×tgl. 45 mg (CML in der chronischen Phase: Dosisreduktion auf 1×tgl. 15 mg falls BCR-ABL1^IS ≤1%), unabhängig der Mahlzeiten.

Kontraindikation

Herzinfarkt oder Schlaganfall (ausser Nutzen >Risiko). Schwangerschaft, Fortpflanzung beim Mann, Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6820187

Dose 30 Stk

4918.60

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680630970060

ICLUSIG wird vergütet bei erwachsenen Patienten mit

- Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise), bei denen eine T315I-Mutation vorliegt, oder Ph+ akuter Lymphoblastenleukämie, bei denen eine T315I-Mutation vorliegt, oder

- Ph+ chronischer myeloischer Leukämie (in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise) oder Ph+ akuter Lymphoblastenleukämie, bei denen eine Behandlung mit anderen Inhibitoren der c-abl-Tyrosinkinase nicht geeignet ist.