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Swissmedic Bezeichnung

Entresto 50 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Angiotensin-Rezeptor-Hemmer mit Neprilysin-Hemmer

ATC

Sacubitril (24.3 mg) , Valsartan (25.7 mg)

Sacubitril (24.3 mg)
Valsartan (25.7 mg)
ut Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser (w)
corresp.: Natrium (3.965 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Crospovidon (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 4000 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro compr. obduct.

Therapie

Kardiaka > Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer

Indikation

>18 Jahre
Risikoreduktion der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei systolischer Herzinsuffizienz (NYHA II–IV, LVEF ≤40%) in Kombination mit anderen Therapien anstelle eines ACE-Hemmers oder Angiotensin-II-Antagonisten.
1–18 Jahre
Symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion.

Dosierung

Unabhängig der Mahlzeiten; filmüberzogenes Granulat: Inhalt auf eine kleine Menge weiche Nahrung streuen.
>18 Jahre
Initial 2×tgl. 100 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 50 mg), dann alle 2–4 Wo. verdoppeln bis 2×tgl. 200 mg.
1–18 Jahre
>50 kg: initial 2×tgl. 49 mg/51 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 97 mg/103 mg.
40–50 kg: initial 2×tgl. 24 mg/26 mg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 72 mg/78 mg.
<40 kg: initial 2×tgl. 1,6 mg/kg (bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten und evtl. bei Patienten mit niedrigdosierter Vorbehandlung dieser Wirkstoffe: initial 2×tgl. 0,8 mg/kg), Dosistitration «FI», Zieldosis: 2×tgl. 3.1 mg/kg.

Kontraindikation

Während und bis min. 36 h nach Therapie mit ACE-Hemmern, angioneurotisches Ödem nach ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten, hereditäres angioneurotisches Ödem, gleichzeitig mit Aliskiren bei Diabetes oder Niereninsuffizienz (Clcr <60 ml/Min.), terminale Niereninsuffizienz (Clcr <10 ml/Min.). Schwangerschaft (bis 1 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6475767

Blister 28 Stk

73.35

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680656730013

Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)
In geeigneter Kombination mit anderen Therapien für Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz der NYHA Klasse II, III oder IV, deren linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) vor Behandlung mit Entresto ≤ 40% beträgt und welche mit einer stabilen Dosis eines Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmers oder Angiotensin Rezeptor-Blockers (ARBs) vorbehandelt worden sind.

7483622

Blister 56 Stk

130.25

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680656730068

Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)
In geeigneter Kombination mit anderen Therapien für Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz der NYHA Klasse II, III oder IV, deren linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) vor Behandlung mit Entresto ≤ 40% beträgt und welche mit einer stabilen Dosis eines Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmers oder Angiotensin Rezeptor-Blockers (ARBs) vorbehandelt worden sind.