Swissmedic Bezeichnung
Kadcyla 100 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates
Charakteristika
Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-HER2, Mikrotubuli-Hemmer)
Trockensubstanz
Trastuzumab emtansin (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen und mit dem Chemotherapeutikum DM1 konjugiert) (100 mg)
Saccharose (H)
Bernsteinsäure (H)
Natriumhydroxid (2.25 mg) (H)
corresp.: Natrium (1.29 mg) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
pro vitro
Trastuzumab emtansin (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen und mit dem Chemotherapeutikum DM1 konjugiert) (100 mg)
Saccharose (H)
Bernsteinsäure (H)
Natriumhydroxid (2.25 mg) (H)
corresp.: Natrium (1.29 mg) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
HER2-positives, inoperables, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom nach Vorbehandlung mit Trastuzumab und einem Taxan; adjuvante Therapie von HER2-positivem Mammakarzinom im Frühstadium mit Resterkrankung in der Brust und/oder den Lymphknoten nach einer neoadjuvanten Taxan-haltigen Chemotherapie in Kombination mit min. Trastuzumab.
Dosierung
I.v. Inf., 1. Inf. über 90 Min., danach evtl. über 30 Min.; Rekonstitution mit Wasser für Inj.: 100 mg/5 ml, 160 mg/8 ml, Konzentration 20 mg/ml, Verdünnung in 250 ml NaCl 0,45% oder 0,9% (0,9%: 0,2 oder 0,22 µm PES-Filter für Inf. verwenden).
>18 J.: 3,6 mg/kg alle 3 Wo.; Therapiedauer: Mammakarzinom im Frühstadium: 14 Zyklen.
>18 J.: 3,6 mg/kg alle 3 Wo.; Therapiedauer: Mammakarzinom im Frühstadium: 14 Zyklen.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Männer mit gebärfähigen Partnerinnen ohne Kontrazeption (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 7 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Adjuvante Behandlung
Nur nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes als Monotherapie für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die nach abgeschlossener präoperativer, neoadjuvanter taxanhaltiger Chemotherapie in Kombination mit mindestens Trastuzumab als HER2 gerichtete Therapie zum Zeitpunkt des nachfolgenden chirurgischen Eingriffes eine pathologische Resterkrankung in der Brust und/oder den Lymphknoten aufweisen. Die Patientinnen müssen vor Beginn der neoadjuvanten Therapie ein Tumorstadium cT1-4/N0-3/M0 aufgewiesen haben (exklusiv cT1a-b/N0). Die Vergütung ist auf insgesamt 14 Zyklen beschränkt.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die adjuvante Behandlung bezogene Packung KADCYLA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20084.02
Nur nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes als Monotherapie für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die nach abgeschlossener präoperativer, neoadjuvanter taxanhaltiger Chemotherapie in Kombination mit mindestens Trastuzumab als HER2 gerichtete Therapie zum Zeitpunkt des nachfolgenden chirurgischen Eingriffes eine pathologische Resterkrankung in der Brust und/oder den Lymphknoten aufweisen. Die Patientinnen müssen vor Beginn der neoadjuvanten Therapie ein Tumorstadium cT1-4/N0-3/M0 aufgewiesen haben (exklusiv cT1a-b/N0). Die Vergütung ist auf insgesamt 14 Zyklen beschränkt.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die adjuvante Behandlung bezogene Packung KADCYLA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20084.02
Metastasierter Brustkrebs
Nur nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes.
KADCYLA ist als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, die mit Trastuzumab und einem Taxan vorbehandelt sind.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KADCYLA 100mg einen Betrag von Fr. 150.85 bzw. für KADCYLA 160mg einen Betrag von Fr. 241.36 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20084.01
Nur nach vorgängiger Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes.
KADCYLA ist als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, die mit Trastuzumab und einem Taxan vorbehandelt sind.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KADCYLA 100mg einen Betrag von Fr. 150.85 bzw. für KADCYLA 160mg einen Betrag von Fr. 241.36 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20084.01
Kontaktmöglichkeiten
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
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