Swissmedic Bezeichnung
Prolia, Injektionslösung in Fertigspritze mit Nadelschutz
Beschreibung
Prolia Inj Lös 60 mg/ml mit Nadelschutz
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL)
Biopharmazeutikum
Denosumab
(aus gentechnologisch veränderten CHO-Zellen (CHO: chinese Hamster Ovary) hergestellt)
(60 mg)
Sorbitol (47 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Natriumhydroxid (H)
corresp.: Natrium max. (0.4 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Sorbitol (47 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Natriumhydroxid (H)
corresp.: Natrium max. (0.4 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Therapie
Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Monoklonale Antikörper
Indikation
Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose mit erhöhtem Frakturrisiko bei Männern, Adjuvans bei erhöhtem Frakturrisiko bei Frauen mit Brustkrebs unter Aromatasehemmern oder bei Männern mit Prostatakrebs unter Hormonablationstherapie.
Dosierung
>18 J.: 60 mg s.c. alle 6 Mon.
Kontraindikation
Hypokalzämie. Schwangerschaft «FI», Stillzeit. <18 J.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
4655809
Fertigspritze 1 Stk
287.40
B
7680602100013
Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (Reduktion um mehr als 2,5 Standard-Abweichungen bei der Osteodensitometrie oder bei Fraktur). Begleitbehandlung bei Frauen mit Mammakarzinom unter adjuvanter Behandlung mit Aromatasehemmern und bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablation, wenn ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegt. Nach Abschluss der adjuvanten Behandlung mit Aromatasehemmern oder der Hormonablation ist auch die Behandlung mit Prolia zu beenden.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
