Dénomination de Swissmedic
Prolia, Injektionslösung in Fertigspritze mit Nadelschutz
Description
Prolia sol inj 60 mg/ml avec capuchon protecteur de l'aiguille
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO génétiquement modifiées)
(60 mg)
Sorbitol (47 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.4 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Sorbitol (47 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.4 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Thérapie
Ostéoporose et autres désordres osseux > Anticorps monoclonaux
Indications
Ostéoporose postménopausique, ostéoporose avec risque de fracture accru chez les hommes, adjuvant en cas de risque de fracture accru lors de cancer du sein chez les femmes sous inhibiteurs de l'aromatase ou de cancer de la prostate chez les hommes sous traitement hormono-ablatif.
Posologie
>18 ans: 60 mg s.c. tous les 6 mois.
Contre-indications
Hypocalcémie; grossesse «IPr», allaitement; <18 ans.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
4655809
seringue préremplie 1 pce
287.40
B
7680602100013
Traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées (réduction de plus de 2,5 écarts-types à l’ostéodensitométrie ou en cas de fracture). Traitement d’accompagnement en cas d’augmentation du risque fracturaire, chez les femmes atteintes de cancer du sein sous traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase et chez les hommes atteints de cancer de la prostate sous traitement hormono-ablatif. Le traitement par Prolia doit également être arrêté à la fin du traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase ou du traitement hormono-ablatif.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.
Contacts
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
