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Vannair™ (Budesonid) 03.01.2012
Indikationserweiterung (COPD) ASTRAZENECA
Vannair in der Dosierung von 200µg/ 6µg ist neu auch zur symptomatischen Dauerbehandlung von Patienten mit schwerer (FEV1 <50%) chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) mit häufigen Symptomen und Exazerbationen in der Vergangenheit zugelassen. Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen ab 18 Jahren 2 Inhalationen zu 200/6 zweimal täglich. Maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vannair bei der Behandlung von Patienten mit mässiger bis schwerer COPD wurde in 2 Studien untersucht, einer 12- und einer 6-Monats-Studie.
- Verbesserung des vor Gabe gemessenen FEV1.
- Verbesserung des 1 Stunde nach Gabe gemessenen FEV1.
- Verminderung der Anzahl schwerer Exazerbationen.
- Verlängerung der Zeit bis zur ersten schweren COPD-Exazerbation.
- Verbesserung der Lebensqualität der Patienten.
- Das Einsetzen der Bronchodilatation (Verbesserung des FEV1 um >15%) war bei Patienten unter Vannair 200/6 zum Zeitpunkt des Behandlungsendes im Median innerhalb von 5 Minuten zu beobachten. Die maximale Verbesserung des FEV1 stellte sich etwa 2 Stunden nach Gabe ein, und die klinisch bedeutsame Verbesserung hielt über einen Zeitraum von 12 Stunden an.
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