Ontozry (Cenobamat) 09.07.2026
Leberfunktionstests vor und während der Therapie
Neuer Warnhinweis: Leberschaden

Serum-Transaminasen (ALT und AST), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), alkalische Phosphatase (AP) sowie Gesamtbilirubin sollten vor Beginn der Behandlung mit Cenobamat bestimmt und während der Therapie überwacht werden. Bei Auftreten klinischer Anzeichen oder Symptome, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen – wie Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, dunkler Urin oder Ikterus – sind unverzüglich ALT, AST, GGT, AP und Gesamtbilirubin zu kontrollieren. Wenn ein Leberschaden vermutet oder festgestellt wird, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Cenobamat in Betracht gezogen werden.
Unter Behandlung mit Cenobamat wurden erhöhte Leberenzymwerte und seltene Fälle von schwerem Leberschaden einschliesslich Leberversagen berichtet. Viele dieser Fälle traten im Zusammenhang mit einer Polytherapie mit weiteren Antiepileptika auf.

Quelle:
Fachinformation Ontozry, Stand 06/2026
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