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Zejula® (Niraparib) 02.09.2023
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Zejula® durch Swissmedic veröffentlicht.
Niraparib (Zejula®): RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

ZEJULA Filmtabl 100 mg
L01XK02 Niraparib
GlaxoSmithKline AG Blister 56 Stk
4302.40
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
Als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem (FIGO Stadium III und IV), BRCA-mutiertem oder eine andere homologe Rekombinationsdefizienz mit genomischer Instabilität aufweisendem high-grade serösem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder Peritonealkarzinom mit hohem Rezidivrisiko und partieller oder kompletter Remission nach Platin-basierter Erstlinienchemotherapie; als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei Keimbahn-BRCA-mutiertem und Platin-sensitivem, rezidivierendem primärem epithelialem serösem high-grade Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder Peritonealkarzinom nach vollständigem oder teilweisem Ansprechen auf eine Platin-basierte Chemotherapie.
Unabhängig der Mahlzeiten; Therapiedauer: 36 Mon. (First line-Erhaltungstherapie bei Ovarialkarzinom).
>18 J., ≥77 kg und normale Thrombozytenzahl:
1×tgl. 300 mg.
>18 J. und <77 kg: 1×tgl. 200 mg.
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