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TRODELVY® (Sacituzumab Govitecan) 06.11.2021
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für TRODELVY® durch Swissmedic veröffentlicht.
Sacituzumab Govitecan (TRODELVY®): RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

TRODELVY Trockensub 180 mg
L01FX17 Sacituzumab govitecan
Gilead Sciences Switzerland Sàrl Durchstechflasche 1 Stk
1021.60
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
Triple-negatives Mammakarzinom: nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom nach min. 2 Vortherapien (davon min. 1 im metastasierten Stadium).
HR+/HER2- Mammakarzinom: nicht reserzierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Hormonrezeptor-positives, HER2-negatives (IHC 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Mammakarzinom nach 1 endokrinen Therapie und min. 2 Chemotherapien im metastasierten Stadium und Progression nach der letzten Therapie.
Rekonstitution mit 20 ml NaCl 0,9% und Verdünnung in NaCl 0,9% (Endkonzentration: 1,1–3,4 mg/ml, Endvolumen: max. 500 ml); Prämedikation «FI».
>18 J.: 10 mg/kg als i.v. Inf. über 3 h (bei guter Verträglichkeit: ab 2. Inf. über 1–2 h) an den Tagen 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus, max. 10 mg/kg/Dosis.
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