Mylotarg® (Gemtuzumab ozogamicin) 08.03.2022
Neue Lagerungshinweise

Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet werden kann:
- Nach Rekonstitution kann die Originaldurchstechflasche bis zu 16 h im Kühlschrank (2–8 °C) oder bis zu 3 h bei Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahrt werden.
- Die verdünnte Lösung kann bis zu 18 h im Kühlschrank (2–8 °C) und bis zu 6 h bei Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahrt werden. Die zulässige Aufbewahrungszeit bei Raumtemperatur (unter 30 °C) beinhaltet die Zeit, die für die Zubereitung der verdünnten Lösung, die Angleichung an die Raumtemperatur, falls erforderlich, und die Verabreichung an den Patienten benötigt wird. Die maximale Zeit von der Zubereitung der verdünnten Lösung bis zur Verabreichung sollte 24 h nicht überschreiten.


Quelle:
Fachinformation Mylotarg®, Stand 07/2021