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Zolgensma® (Onasemnogen abeparvovec) 16.07.2021
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Zolgensma® durch Swissmedic veröffentlicht.
Onasemnogen abeparvovec (Zolgensma®): RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

ZOLGENSMA Inf Lös (nb)
M09AX09 Onasemnogen abeparvovec
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und einer klinisch diagnostizierten Typ-1-SMA; 5q-assoziierte SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis zu 3 Kopien des SMN2-Gen.
I.v. Inf. über ca. 60 Min.; immunmodulatorisches Therapieregime vor und nach Inf. «FI».
<2 J. und 2,6–16 kg: einmalige Dosis von 1,1×1014 vg/kg, Gesamtvolumen «FI».
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